Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - kapecitabīns accord ir norādīts adjuvanta pacienti pēc operācijas posms-iii dukes' posms-c resnās zarnas vēža ārstēšanai. capecitabine accord ir indicēts, lai ārstētu metastātisku kolorektālu vēzi. capecitabine accord ir norādīts uz pirmās līnijas attieksmi pret papildu kuņģa vēzi kombinācijā ar platīna režīms. capecitabine vienojoties kopā ar docetaxel ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. capecitabine vienojoties, ir arī norādīts, kā monotherapy ārstēšanai pacientiem ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmes taxanes un anthracycline, kas satur ķīmijterapijas shēmu, vai kurām vēl anthracycline terapija nav norādīts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatide - miokarda infarkts - antitrombotiskie līdzekļi - eptifibatide accord ir paredzēts lietošanai ar acetilsalicilskābi un nefrakcionētu heparīnu. eptifibatīdu accord ir norādīts novērš priekšlaicīgu miokarda infarkts pieaugušajiem iepazīstinot ar nestabilu stenokardiju vai ne-q zoba miokarda infarkts, ar pēdējo epizodi sāpes krūtīs rodas 24 stundu laikā un ar elektrokardiogrammu (ekg) pārmaiņas un/vai paaugstināts sirds fermenti. pacientiem, visticamāk, lai gūtu labumu no eptifibatīdu accord ārstēšanu, ir tās, kurām ir augsts risks saslimt ar miokarda infarktu, pirmajās 3-4 dienas pēc parādīšanās akūtas stenokardijas simptomi, tostarp, piemēram, tiem, kas ir iespējamas priekšlaicīgas ptca (perkutāna translumināla koronārā angioplastija).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību. .

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - palonosetrons - vomiting; nausea; cancer - pretvemšanas un antinauseants, - palonosetron accord ir norādīts pieaugušajiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija,profilakses, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija. palonosetron accord ir norādīts pediatrijas pacientiem no 1 mēneša vecuma un vecākiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija un novēršanu, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrekseda dinātrija hemipentahidrāts - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiski līdzekļi - pleiras ļaundabīgi mesotheliomapemetrexed vienojoties kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu ķīmijterapijas naivs pacientiem ar unresectable ļaundabīgi pleiras mezotelioma. nav maza šūnu plaušu cancerpemetrexed vienojoties kopā ar cisplatin ir norādīts pirmajā rindā ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. pemetrexed accord ir norādīts kā monotherapy uzturēšanas apstrāde vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģija pacientiem, kuru slimība nav progresējusi tūlīt pēc platīna ķīmijterapiju. pemetrexed accord ir norādīts kā monotherapy otrās līnijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinsona zāles - pramipexole accord ir indicēts pieaugušajiem idiopātiskas parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai, vienatnē (bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, i. slimības gaitā, caur nobeiguma posmā levodopa iedarbību pagaist vai kļūst par nekonsekventu un terapeitisko efektu svārstības notiek (beigu devu vai "on-off" svārstības).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - epilepsypregabalin accord ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta trauksme disorderpregabalin accord ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta trauksme (vsd) pieaugušajiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lacosamide - epilepsija - antiepileptics, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lenalidomide - multiple mieloma - imūnsupresanti - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kas nav tiesīgi transplantātu. lenalidomide vienojoties kopā ar deksametazona ir indicēts, lai ārstētu multiplā mieloma pieaugušo pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigeciklīns - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - tygecycline accord ir norādīts pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par astoņiem gadiem, par attieksmi pret šādām infekcijām (skatīt 4. 4 un 5. 1):sarežģītu ādas un mīksto audu infekcijas (cssti), izņemot diabēta pēdu infekciju (skatīt 4. iedaļu. 4)sarežģīta iekšējai-vēdera infekcijām (ciai)tygecycline vienojoties, ir jāizmanto tikai situācijās, kad citas alternatīvas antibiotikas nav piemērotas (skatīt 4. 4, 4. 8 un 5. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.